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2020年本就是医疗改革史上最为关键的一年,突如其来的疫情也对医药行业发展和医药行业政策面会产生更多的影响,进而影响到行业发展进程。对于药企来说,一些产业趋势必须要研判清楚。
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12月27日,国家卫计委发布“国家卫生计生委专项督导节日期间医疗卫生服务工作重点涵盖医疗服务、质量安全和传染病防控”的消息。
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表面上看,中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点,但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展,而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地,随着该政策落地,将从顶层层面推动鼓励后续政策落地,因为这是国策。 1月23日,中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》(下简称“意见”),提出改革完善仿制药供应保障和使用政策。 而在几天前的1月20日,中央电视台社会与法频道(CCTV-12)还与CFDA新闻宣传中心联合制作节目“何为仿制药?”,向公众传达仿制药一致性评价的理念。 这表示,将仿制药一致性评价理念传达到医生和患者,以及落实一致性评价产品的后续配套政策,从而加速仿制药供应,已经成了当下最重要的事情被提上政府工作日程。而最终的目的,是在供给侧改革的大背景下,使仿制药实现对原研的替代,降低药品价格,实现医保控费的同时,也向国际惯例靠拢
总理8字特批后,发改委针对原料药、短缺药出台价格行为指南。发改委表示,对于药品价格垄断行为,将加大执法力度,严打不懈。
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10 月 23 日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)